|
Á¦¸ñ
|
»ïõ´çÁ¦¾à, ±¹³» ÃÖÃÊ ¹Ì±¹ ETCÁ¡¾ÈÁ¦ ½ÃÀå ÁøÃâ ±³µÎº¸ ¸¶·Ã
|
- ¹Ì±¹ BreckenridgeÞä¿Í ±â¼úÀÌÀü ¹× ¼öÃâ°è¾à ü°á
»ïõ´çÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¹ÚÀü±³)Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ Breckenridge Pharmaceutical Inc.(BPI)¿Í ¿¡Çdzª½ºÆ¾Á¡¾È¾×¿¡ ´ëÇÑ ±â¼úÀÌÀü ¹× ¼öÃâ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹Ì±¹ Ç÷θ®´ÙÁÖ¿¡ ¼ÒÀçÇϰí ÀÖ´Â BPIÞä´Â ½ºÆäÀÎ 2À§ Á¦¾à»ç Esteve GroupÀÇ ÀÚȸ»çÀÌ´Ù. 2015³â ±âÁØ ¸ÅÃâÀº ¾à 8õ¾ï¿øÀ¸·Î, ¹Ì±¹³»¿¡¼ Áö³ 5³â°£ °¡Àå ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇϰí ÀÖ´Â Á¦¾à»çÀÌ´Ù.
»ïõ´çÁ¦¾àÀº BPIÞä¿¡¼ ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ½ÃÆÇÇϰí ÀÖ´Â ¿¡Çdzª½ºÆ¾Á¡¾È¾×À» ±â¼úÀÌÀü ¹Þ¾Æ, ±¹³» Á¦¾à»ç ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¹«±ÕÁ¡¾ÈÁ¦ cGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ» °èȹÀÌ´Ù.
ȸ»çÃø¿¡ µû¸£¸é, BPIÞä°¡ »ïõ´çÁ¦¾à°ú ÆÄÆ®³Ê½±À» ¼±ÅÃÇÑ ÀÌÀ¯´Â Á¡¾ÈÁ¦ÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¹× EU GMP ÀÎÁõÀ» º¸À¯ÇÏ¿´±â¿¡ ¼öÃâ °è¾àÀÌ ¼º»çµÆÀ¸¸ç, À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇϰí, ÈÄ¼Ó Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ ¼öÃâ °è¾à ÇùÀǵµ Ȱ¹ßÈ÷ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.
Á¡¾ÈÁ¦ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå±Ô¸ð´Â 19Á¶¿ø´ë¸¦ Çü¼º(2015³â ±âÁØ)Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌÁß ¹Ì±¹½ÃÀåÀº ¾à 9Á¶¿øÀ¸·Î °¡Àå ¸¹Àº ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇϰí ÀÖ´Ù.
»ïõ´çÁ¦¾àÀº 2015³â 3¿ù ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¿µ±¹ MHRA·ÎºÎÅÍ ¹«±ÕÁ¡¾ÈÁ¦ EU GMP ȹµæÇßÀ¸¸ç, ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç¿ÍÀÇ ÆÄÆ®³Ê½±À» °ÈÇØ À¯·´, ¹Ì±¹, ÀϺ» µî ¼±Áø±¹ ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡ ÁýÁß °ø·«ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
|
|
|
|
|