오에스-퀵 품목 조기임신진단테스트 오에스-퀵 O.S Quick 성분·함량 Streptavidin 염소 항마우스 IgG 콜로이드상 금 마우스 항알파 hCG 항체 마우스 항베타 hCG 항체 포장단위 1테스트 적응증 사람 소변에서 융모성선자극호르몬(hCG)을 면역크로마토그래피법으로 정성하고 임신진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 용법, 용량 1. 검체의 준비 및 저장방법 1) 깨끗하게 건조된 용기에 소변을 받거나 흐르는 소변을 사용합니다. 생리예정일 4~5일 전부터 진단이 가능하나 개인에 따라 hCG 함량이 적을 수도 있으므로 정확한 검사를 위해서는 생리예정일 후에 검사를 권장합니다. 2) 생리예정일 이전에 검사를 하는 경우는 hCG의 농도가 가장 높은 아침 첫 소변을 사용합니다. 생리예정일 이후에는 하루 중 어느 때의 소변이라도 가능합니다. 3) 신선한 소변의 사용을 권장하며, 만일 소변 수집 후 바로 시험하지 않을 경우, 실온에서 24시간 보관하거나 2~8°C 냉장고에서는 3~4일간 보관이 가능합니다. 4) 소변을 냉장보관 후 사용할 때에는 실온에 도달할 때까지 약 30분간 방치하였다가 사용합니다. 2. 검사방법 1) 검사소변과 검사용 키트는 반드시 실온 상태로 검사하여야 합니다. 2) 검사용 키트는 실온에 보관한 제품의 경우 알루미늄백을 찢어 검사용 키트를 꺼냅니다. 냉장보관인 제품의 경우 백을 찢기 전 실온에 도달 할 때까지 방치(약 30분) 하였다가 검사용 키트를 꺼냅니다. 3) 키트의 뚜껑을 열고 소변 흡수창이 아래로 향하게 손으로 잡고 흐르는 소변이나 깨끗한 용기에 수집된 소변을 5초 이상 충분히 적십니다. 4) 뚜껑을 다시 끼운 후 결과창이 위로 오도록 편평한 곳에 놓습니다. 5) 편평한 곳에 대조선(C) 위치에 붉은 선이 나타날 때까지 기다립니다. 대조선 위치의 붉은 선은 보통 1~2분 후에 나타나지만 정확한 반응 여부는 3분에 판단합니다. 3. 결과 판정 본 검사 키트의 모든 검사결과는 대조선(C)에 붉은 선이 나타나야 하며, 검사선(T)의 붉은 선 유무에 따라 양성과 음성을 판정하는 정성 검사입니다. 1) 임신이 아닌 경우(음성) : 대조선(C)만 나타날 경우 2) 임신인 경우(양성) : 검사선(T)과 대조선(C) 모두 나타날 경우 3) 재검사 : 모든 시험에서 대조선은 항상 발색되어야 하며 다음과 같은 경우 새 제품으로 재검사가 요구됩니다. - 검사선(T)과 대조선(C) 모두 나타나지 않을 경우 - 대조선(C)이 나타나지 않고 검사선(T)만 나타날 경우 또한 검체가 저농도의 hCG(15mIU/mL 이하)를 포함하는 검체일 경우 3분 이후 검사선(T) 지역에 약한 발색이 일어날 수 있습니다. 특장점 1. 낮은 농도의 임신호르몬을 정확히 진단(검출감도 hCG 15mIU/mL) 2. 생리예정일 4~5일 전 검사가능 3. 99% 이상 정확도 저장방법및 사용기간 기밀용기, 실온보관(1~30℃), 제조일로부터 36개월 목록