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SGLT-2 억제제 함유제제 허가사항 변경명령 알림
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SGLT-2 억제제 함유제제의
식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품안전평가과-3786호, 변경일 : 2025.8.29.)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아 래-
엠포가듀오정12.5/500밀리그램
엠포가듀오정12.5/850밀리그램
엠포가듀오정12.5/1000밀리그램
엠포가듀오정5/500밀리그램
엠포가듀오정5/850밀리그램
엠포가듀오정5/1000밀리그램
엠포가정10밀리그램(엠파글리플로진)
엠포가정25밀리그램(엠파글리플로진)
다포가듀오서방정10/500밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 메트포르민염산염)
에스포가듀오서방정10/500밀리그램
다포가듀오서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 메트포르민염산염)
다포가플러스정10/100밀리그램
다포가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
에스포가듀오서방정10/1000밀리그램
에스포가정10밀리그램(다파글리플로진)
감사합니다.
붙임. 대상품목의 변경 내용
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