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의약품 허가사항 변경지시 알림(활성탄→약용탄)
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사용상의 주의사항 등에 사용되고 있는 '활성탄'에 대한 용어를 함유한 제제의
식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품정책과-9931, 변경일 : 2019.09.04. ~ 2020.09.03)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아 래-
도프리움정(돔페리돈말레산염)
디아패시드정(치옥트산)(수출용)
디아패시드정600mg(티옥트산)
디어메디엠정1/250밀리그램
디어메디엠정2/500밀리그램
디어메디정2밀리그람(글리메피리드)(수출명:글루메디정2밀리그람)
디어메디정4밀리그램(글리메피리드)
로스텔정40/10밀리그램
로스텔정40/20밀리그램
로스텔정40/5밀리그램
로스텔정80/10밀리그램
로스텔정80/20밀리그램
로스텔정80/5밀리그램
미르텔정40밀리그램(텔미사르탄)
미르텔정80밀리그램(텔미사르탄)
미르텔플러스정40/12.5밀리그램
미르텔플러스정80/12.5밀리그램
밤부콜시럽(밤부테롤염산염)(수출용)
베시민정10mg(솔리페나신숙신산염)
베시민정5mg(솔리페나신숙신산염)
벤라팩트서방캡슐(벤라팍신염산염)
벤라팩트서방캡슐37.5mg(벤라팍신염산염)
브이사르정160mg(발사르탄)
브이사르정80mg(발사르탄)
비듀엣정5mg/10mg
삼천당돔페리돈정(수출명:돔틸룸)(수출용)
삼천당아테놀올정
쎄레캅캡슐200밀리그램(세레콕시브)
알패시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
암로반정10/160밀리그램
암로반정5/160밀리그램
암로반정5/80밀리그램
애니로민캡슐300밀리그램(테오브로민)
에이트윈정40/10밀리그램
에이트윈정40/5밀리그램
에이트윈정80/5밀리그램
올살탄플러스정20/12.5밀리그램
이베프로정150밀리그램(이르베사르탄)
이베프정150/12.5밀리그램
이베프정300/12.5밀리그램
지텐션정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
지텐션정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
테메졸정(이트라코나졸)(수출용)
테메졸정200밀리그램(이트라코나졸)
파클서방정375밀리그람(세파클러)
감사합니다.
붙임. 대상품목의 변경 내용
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