이베프로정150mg 품목 ARB계열 고혈압치료제 이베프로정150mg Ibefro Tab. 150mg 성분·함량 1정 중 유효성분 : 이르베사르탄(U.S.P.) --------------------------- 150mg 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소-우유) 기타첨가제 : 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 침강탄산칼슘, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜6000 포장단위 30, 300정 적응증 1. 본태성 고혈압 2. 고혈압 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환 용법, 용량 1. 본태성 고혈압 : 1일 1회 150밀리그램을 식사와 관계없이 투여하며, 효과가 충분하지 않은 경우 300밀리그램까지 증량 투여할 수 있다. 일반적으로 24시간 동안 얻어지는 혈압조절 효과는 1일 1회 150밀리그램을 투여하는 것이 75밀리그램을 투여하는 것 보다 더 우수하지만, 특별한 경우 (혈액투석환자 또는 75세 이상의 고령자)초회량을 75밀리그램으로 하는 것도 고려해 볼 수 있다. - 단독투여로 혈압 조절이 충분치 않을 경우에 다른 항고혈압제를 병용투여할 수 있다. 특히, 이뇨제(hydorchlorothiazide)와 병용투여시에는 효과가 증가된다. 2. 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환 : 1일 1회 150밀리그램으로 투여를 시작하여 300밀리그램까지 증량하여 유지시키는 것이 권장된다. 이때, 필요하면 목표혈압에 도달하기 위해 다른 고혈압 치료제를 병용하도록 한다. ․ 고령자에 대한 투여 : 일반적으로 용량조절이 필요치 않으나 75세 이상의 고령자의 경우에는 초회량으로서 75밀리그램을 고려하도록 한다. ․ 신기능 이상 환자 : 신기능이상 환자에 대한 투여량을 특별히 조절할 필요는 없으나 혈액투석 환자의 경우에는 초회량으로서 75밀리그램을 고려하도록 한다. 특장점 -지속적이고 강력하게 혈압을 조절함 -신장 보호효과가 입증되었음 -낮은 부작용 발현율로 환자의 내약성을 향상시킴 -단일제, 복합제 구성으로 다양한 환자군에서 처방 가능함 저장방법및 사용기간 기밀용기, 30℃이하 건소보관, 제조일로부터 36개월 이르베사르탄 함유제제 3품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (의약품안전평가과-6410호 변경일 : 2016.12.23) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 이베프로정150밀리그램(이르베사르탄) 이베프정150/12.5밀리그램 이베프정300/12.5밀리그램 감사합니다. 붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용 목록