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품목
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ARB계열 고혈압치료제
이베프정
Ibef Tab.
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성분·함량
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1정 중
유효성분: 이르베사르탄(U.S.P.)---------------------------150.0mg
히드로클로로티아지드(K.P.)-------------------12.50mg
첨가제(타르색소) : 청색2호, 황색5호
첨가제(동물유래) : 유당수화물(소-우유)
기타첨가제: 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 분홍색(85G44096), 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스
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포장단위
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30, 300정
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적응증
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본태성 고혈압의 치료
1) 이르베사르탄이나 히드로클로로티아지드 단일요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않은 환자
2) 중등도 또는 중증 고혈압 (stage 2) 환자와 같이 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법
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용법, 용량
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이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다.
각 성분(이르베사르탄 및 히드로클로로티아지드)에 대한 적정용량 검색이 권장된다.
다음의 경우 단독요법에서 용량이 고정된 복합제로 치환을 고려하는 것이 적절하다.
․ 이베프정 150/12.5mg : 이르베사르탄 150mg 또는 히드로클로로티아지드만으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 투여될 수 있다.
․ 이베프정 300/12.5mg : 이르베사르탄 300mg 또는 이베프정 150/12.5mg 으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 투여될 수 있다.
․ 이르베사르탄 300mg/히드로클로로티아지드25mg(150mg/12.5mg으로는 2정) : 이르베사르탄 300mg/히드로클로로티아지드12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 투여될 수 있다.
이르베사르탄 300mg/히드로클로로티아지드 25mg (150mg/12.5mg 으로는 2정)을 초과하는 용량은 권장되지 않는다.
필요하면 이 약은 다른 항고혈압약물과 병용투여 될 수 있다.
중등도 또는 중증 고혈압(stage 2) 환자에 이 약을 초기요법으로 투여하고자 하는 경우 기저치혈압, 치료 목표 혈압, 단일제와 비교하여 치료목표 도달이 증가할 것이라고 예상되는 정도 등을 고려하여 개별화해야 한다. 통상 이르베사르탄/히드로클로로티아지드 150/12.5mg 1일 1회 요법으로 시작하며, 혈압조절이 필요한 경우 1~2주 후 최대 이르베사르탄/히드로클로로티아지드 300/25mg까지 증량할 수 있다. 혈류량 손실(intravascular volume depletion)이 있는 환자에 이 약을 초기 요법으로 투여하는 것은 권장되지 않는다.
신부전 환자: 히드로클로로티아지드 성분 때문에, 이 약은 심한 신기능장애환자(크레아티닌 청소율〈 30ml/min) 에는 권장되지 않는다. 이러한 환자군에는 loop 이뇨제가 선호된다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 이상인 신기능부전 환자에는 용량 조절이 필요하지 않다.
혈류량 손실이 있는 환자 : 나트륨 및/또는 혈류량이 손실된 경우 이 약 투여 전 조절하여야 한다.
간기능부전 환자 : 이 약은 심한 간기능부전 환자에게는 사용되지 않는다. 티아지드계 약물은 간기능부전 환자에게는 주의깊게 사용되어야 한다. 경도 혹은 중등도의 간기능부전 환자에는 이 약물의 용량조절이 필요하지 않다.
고령자 : 고령자에는 이 약물의 용량 조절이 필요하지 않다.
어린이 : 이 약물의 안전성과 유효성은 18세 미만의 어린이에게는 확립되어있지 않다.
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특장점
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-지속적이고 강력하게 혈압을 조절함
-신장 보호효과가 입증되었음
-낮은 부작용 발현율로 환자의 내약성을 향상시킴
-단일제, 복합제 구성으로 다양한 환자군에서 처방 가능함
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저장방법및 사용기간
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기밀용기, 실온보관(1~30℃), 제조일로부터 36개월
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