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품목
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ARB계열 고혈압치료제
이베프정300/12.5mg
Ibef Tab.300/12.5mg
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성분·함량
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1정 중
유효성분: 이르베사르탄(U.S.P.)--------------------------- 300.0mg
히드로클로로티아지드(K.P.)----------------------12.5mg
첨가제(타르색소) : 청색2호, 황색5호
첨가제(동물유래) : 유당수화물(소-우유)
기타첨가제: 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 분홍색(85G44096), 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스
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포장단위
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30, 300정
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적응증
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본태성 고혈압의 치료
1) 이르베사르탄이나 히드로클로로티아지드 단일요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않은 환자
2) 중등도 또는 중증 고혈압(stage 2) 환자와 같이 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법
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용법, 용량
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이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다.
각 성분(이르베사르탄 및 히드로클로로티아지드)에 대한 적정용량 검색이 권장된다.
다음의 경우 단독요법에서 용량이 고정된 복합제로 치환을 고려하는 것이 적절하다.
․ 이베프정 150/12.5mg : 이르베사르탄 150mg 또는 히드로클로로티아지드만으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 투여될 수 있다.
․ 이베프정 300/12.5mg : 이르베사르탄 300mg 또는 이베프정 150/12.5mg 으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 투여될 수 있다.
․ 이르베사르탄 300mg/히드로클로로티아지드25mg(150mg/12.5mg으로는 2정) : 이르베사르탄 300mg/히드로클로로티아지드12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 투여될 수 있다.
이르베사르탄 300mg/히드로클로로티아지드 25mg (150mg/12.5mg 으로는 2정)을 초과하는 용량은 권장되지 않는다.
필요하면 이 약은 다른 항고혈압약물과 병용투여 될 수 있다.
중등도 또는 중증 고혈압 (stage 2) 환자에 이 약을 초기요법으로 투여하고자 하는 경우 기저치혈압, 치료 목표 혈압, 단일제와 비교하여 치료목표 도달이 증가할 것이라고 예상되는 정도 등을 고려하여 개별화해야 한다. 통상 이르베사르탄/히드로클로로티아지드 150/12.5mg 1일 1회 요법으로 시작하며, 혈압조절이 필요한 경우 1~2주 후 최대 이르베사르탄/히드로클로로티아지드 300/25mg까지 증량할 수 있다. 혈류량 손실(intravascular volume depletion)이 있는 환자에 이 약을 초기 요법으로 투여하는 것은 권장되지 않는다.
신부전 환자: 히드로클로로티아지드 성분 때문에, 이 약은 심한 신기능장애환자(크레아티닌 청소율〈 30ml/min) 에는 권장되지 않는다. 이러한 환자군에는 loop 이뇨제가 선호된다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 이상인 신기능부전 환자에는 용량 조절이 필요하지 않다.
혈류량 손실이 있는 환자 : 나트륨 및/또는 혈류량이 손실된 경우 이 약 투여 전 조절하여야 한다.
간기능부전 환자 : 이 약은 심한 간기능부전 환자에게는 사용되지 않는다. 티아지드계 약물은 간기능부전 환자에게는 주의깊게 사용되어야 한다. 경도 혹은 중등도의 간기능부전 환자에는 이 약물의 용량조절이 필요하지 않다.
고령자 : 고령자에는 이 약물의 용량 조절이 필요하지 않다.
어린이 : 이 약물의 안전성과 유효성은 18세 미만의 어린이에게는 확립되어있지 않다.
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특장점
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-지속적이고 강력하게 혈압을 조절함
-신장 보호효과가 입증되었음
-낮은 부작용 발현율로 환자의 내약성을 향상시킴
-단일제, 복합제 구성으로 다양한 환자군에서 처방 가능함
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저장방법및 사용기간
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기밀용기, 실온보관(1~30℃), 제조일로부터 36개월
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