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품목
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고지혈증치료제
글리펜슈프림 정
Glifen Supreme Tab.
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성분·함량
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1정 중
유효성분 : 페노피브레이트(B.P.) ---------- 160mg
첨가제(동물유래) : 유당수화물(소-우유)
기타첨가제 : 글리세릴베헤네이트, 미결정셀룰로오스, 오파드라이03B28796화이트, 오파드라이OY-B-28920화이트, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 폴록사머188, 히프로멜로오스
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포장단위
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10T, 100T
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적응증
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원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ,Ⅴ형)
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용법, 용량
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성인: 페노피브레이트로서 1일 1회 160mg(1정)을 식후즉시 경구투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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특장점
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- 지질대사 개선을 통해 CHD risk 감소.
- 뛰어난 HDL-C 상승효과 및 지질대사 개선효과.
- 대부분의 스타틴제의 통상 권장량과 동등하게 LDL-C 저하.
- Cholesterol과 Triglycerides 모두에 효과적으로 작용하여 모든 혈청지질 을 정상으로 조절.
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저장방법및 사용기간
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기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 제조일로부터 24개월
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페노피브레이트 함유제제 1품목의
식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품안전평가과-2412호, 변경일 : 2019.05.11)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아 래-
대상품목
글리펜슈프림정(페노피브레이트)
감사합니다.
붙임. 대상품목의 변경 내용
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