피큐로우정 품목 고지혈증 치료제 피큐로우정 PQlow Tab. 성분·함량 1정 중 유효성분 : 피타바스타틴칼슘(별규) ---------- 2.0mg 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소-우유) 기타첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드리아흰색(02F680005), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 탄산마그네슘, 포비돈 K30 포장단위 30, 100정 적응증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형, Fredrickson type lla) 및 혼합형 이상지질혈증 환자(Fredrickson type llb)의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 용법, 용량 이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 해야 한다. 성인의 경우 통상 초회용량으로 피타바스타틴칼슘으로서 1회 1～2 밀리그람을 1일 1회 저녁식사 후에 복용한다. LDL-콜레스테롤치의 저하효과가 충분하지 않은 경우 1일 최대 4밀리그람까지 증량할 수 있다. LDL-콜레스테롤치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 용량을 적절히 증감하며 , 이약의 치료효과는 지속적인 투여로 유지된다. 특장점 - Atorvastatin과 유사한 강력한 LDL- C 저하 효과 - 타 statin에 비해 우수한 HDL- C 상승 효과 - 용량 의존적 효과 - 약물상호작용에 영향을 받지 않는 우수한 내약성과 안전성 - 시간과 관계없는 복용 편의성 저장방법및 사용기간 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 스타틴 함유제제 2품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (의약품안전평가과-1700호 변경일 : 2016.05.04) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 파바틴정10밀리그램(프라바스타틴나트륨)(수출용) 피큐로우정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 감사합니다. 붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경내용 목록