메가로우연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 품목 고트리글리세라이드 혈증치료제 메가로우연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) Megalow Soft Cap. 성분·함량 1캡슐 중 유효성분: 오메가-3-산에틸에스테르90(에이코사펜타엔산(EPA) 에틸에스테르로서 460mg, 도코사헥사엔산(DHA) 에틸에스테르로서 380mg)(항산화제로서 알파토코페롤 4mg)(E.P.) ---------- 1,000mg 첨가제(동물유래): 젤라틴(소(돼지)-뼈, 피부) 기타첨가제: 농글리세린 포장단위 60캡슐/PTP 적응증 1. 심근 경색 후 이차발생 예방 심근경색후 이차 예방을 위한 기타 표준 요법 (예: 혈소판 억제제, 베타차단제, ACE 차단제)에 대한 보조요법 2. 다음의 내인성 고트리글리세라이드혈증 환자의 상승된 트리글리세라이드 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 1) 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ형)에 대한 단독투여요법 2) 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형)에 대한 스타틴계 약물과의 병용요법 3) 트리글리세라이드 수치가 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 환자에서 스타틴계 약물과의 병용요법 용법, 용량 이 약은 투여하기 전에 적절한 지질저하 식이요법을 반드시 실시해야 하며 치료기간 중에도 계속되어야 한다. 이 약은 위장장해를 피하기 위하여 식사와 함께 복용한다. 1. 심근경색 후 이차발생 예방 : 1일 1g(1캡슐)을 복용한다. 2. 고트리글리세라이드혈증 통상 초회용량은 1일 2g(2캡슐)이며, 필요시 1일 4g까지 증량할 수 있다. 1일 1회 또는 2회 투여한다. 저장방법및 사용기간 기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 제조일로부터 24개월 오메가-3 지방산 함유제제 1품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (한약정책과-3532호, 변경일 : 2019.09.05) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 메가로우연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 감사합니다. 붙임. 대상품목의 변경 내용 목록