레토스건조시럽(클래리트로마이신제피과립) 품목 Macrolide계 항생제 레토스 건조시럽 Retos Dry Syr. 성분·함량 100g 중 유효성분 : 클래리트로마이신제피과립(별규) -------------- 8,552.5mg(클래리트로마이신으로서 3592.15mg(역가)) 첨가제(동물유래) : 유당(소-우유) 첨가제(보존제) : 소르빈산칼륨 202.55mg 기타첨가제 : 딸기향코튼, 말토덱스트린, 백당, 산화티탄, 시트르산, 아스파탐, 잔탄검, 콜로이드성이산화규소 포장단위 100mL 적응증 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 적응증 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 급성 중이염 피부 및 피부조직 감염증 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 용법, 용량 보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day) 투여한다. 투여기간은 보통 5～10일이다. 이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다. 식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다 크레아티닌청소율이 30mL/min이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다. ○ 미코박테리아 감염증 소아 체중 Kg당 7.5～15mg을 12시간마다(15～30mg/Kg/day) 투여한다. 임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다. 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항마이코박테리아제와 병용 투여하여야 한다. <이 약의 조제법> 적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 125mg/5mL이다. 조제된 약은 15～30℃에서 보관하고(냉장보관 하지 말 것.), 14일 이내에 사용한다. 투여하기 전에 흔들어 사용한다. * 자세한 내용은 설명서 참조 특장점 -광범위한 항균범위 -위산에 안정하여(에리스로마이신의 약100배) 경구투여에 의한 흡수율이 양호하고 조직친화력이 높아 혈중농도보다 조지개 농도가 더 높음 -세균의 50s 리보좀에 결합해 단백질 합성을 억제함으로써 정균 및 살균효과가 우수함 -대사물 14 OH-Clarithromycin이 모체 약물보다 항균력이 강하며 Clarithromycin과 상승 작용으로 우수한 항균활성 저장방법및 사용기간 기밀용기, 실온(1-30℃)보관, 제조일로부터 36개월 클래리트로마이신 함유제제(시럽제) 1품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (의약품심사조정과-3928호 변경일 : 2017.07.26) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 레토스건조시럽(클래리트로마이신제피과립) 감사합니다. 붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용 목록