세푸로틸 정 품목 광범위 경구용 세팔로스포린계 항생제 세푸로틸 정 Cefurotil Tab. 성분·함량 1정(590밀리그램) 중 유효성분 : 세푸로심악세틸(K.P.) ----------------- 300.72mg(세푸로심으로서 250mg) 기타첨가제 : 경진무수규산, 미결정셀룰로오스, 시트르산, 스테아르산, 오파드라이03B28796, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈 포장단위 60T 적응증 1) 상기도 감염증 : 중이염, 부비동염, 편도염, 인두염 등 2) 하기도 감염증 : 급·만성기관지염, 폐렴 등 3) 비뇨생식기계 감염증 : 신우신염, 방광염, 요도염 등 4) 피부 및 연조직감염증 : 종기증, 농피증, 농가진 등 5) 임질 : 단순급성임균성요도염, 임균성자궁경관염 용법, 용량 최적의 흡수를 위하여 식후에 복용해야 한다. · 성인 및 12세 이상의 소아 대부분의 감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 250mg이다. 중증 하기도 감염증 또는 폐렴이나 중증의 감염증, 저 감수성균에 의한 감염증이 의심될 때는 1일 2회, 1회 500mg을 투여한다. 요로감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 125mg이며 신우신염이나 증상에 따라 용량은 1일 2회, 1회 250mg으로 할 수 있다. 단순임질의 경우 1g을 1회 투여한다. · 유아 및 12세 미만의 소아 대부분의 감염증에는 1회 125mg을 1일 2회 투여한다. 단, 2세 이상의 중이염환자에게는 1회 250mg을 1일 2회 투여한다. 3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족하다. 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 투여해야 한다. 특장점 1. 베타-락타마제에 대단히 안정하여 그람양성균, 그람음성균, 혐기성세균뿐만 아니라 내성균에도 우수한 항균력을 보입니다. 2. Prodrug 형태로써 흡수율이 뛰어나며, 높은 생체이용율로 follow-up therapy에 적합합니다. 3. 1일 2회로 복용이 간편합니다. 4. 흡수되지 않은 제제는 배설시 장내세균총에 영향을 주지 않아 설사 등의 부작용이 거의 없습니다. 저장방법및 사용기간 밀폐용기, 25℃이하보관, 제조일로부터 36개월 세푸록심 함유제제(경구) 1품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (의약품안전평가과-7889호, 변경일 : 2019.01.24) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 세푸로틸정(세푸록심악세틸) 감사합니다. 붙임. 대상품목의 변경 내용 목록