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품목
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Penicillin계 항생제
크라목스 정
Clamox Tab/Dry Syr.
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성분·함량
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1정 중
유효성분 : 아목시실린수화물(K.P.) -------------- 250mg(역가)
희석클라불란산칼륨(E.P.) -------------- 215.52mg(클라불란산칼륨으로서 125mg(역가))
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스102, 스테아르산마그네슘, 오파드라이화이트OY-C-7000A, 카르나우바 납, 콜로이드성이산화규소(Aerosil200), 크로스카멜로오스나트륨, 크로스포비돈, 탤크
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포장단위
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100T
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적응증
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가. 급·만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐염, 농흉, 폐농양, 편도염,
부비동염, 중이염
나. 방광염, 요도염, 신우신염
다. 패혈성 유산, 산욕기 패혈증, 골반감염, 연성하감, 임질 라. 종기 및 농양, 봉와직염, 상처감염, 복부내 패혈증
마. 복막염
바. 골수염
사. 패혈증
아. 수술후 감염증
자. 치과 감염(정제)
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용법, 용량
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성인 및 12세 이상의 어린이: 1회 1정,1일 3회 8시간 마다 경구 투여
하며, 중증 감염시 1회 2정으로 증량할 수 있다.신장애가 있는 경우
크레아티닌 청소율에 따라 적절히 감량한다. 단,치과 감염시는 1회
마다 경구마다 경구1정, 1일 3회, 5일간 투여한다.
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저장방법및 사용기간
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기밀용기, 25℃ 이하 보관, 24개월
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아목시실린 함유제제 7품목의
식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품안전평가과-6974호 변경일 : 2018.01.01)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아 래-
대상품목
크라목스건조시럽(아목시실린수화물,희석클라불란산칼륨(4:1))(수출명:헤므실-플러스건조시럽)
크라목스듀오시럽(아목시실린수화물,희석클라불란산칼륨(7:1))
크라목스네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)
크라목스현탁정156.25밀리그람(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
크라목스현탁정250밀리그람(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
크라목스정375밀리그람(아목시실린수화물,희석클라불란산칼륨(2:1))
크라목스정625밀리그람((아목시실린.클라불란산칼륨(4:1))
감사합니다.
붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용
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