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품목
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광범위 항생제
크라목스네오시럽
Clamox Neo syrup
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성분·함량
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100g(454.54밀리리터) 중
유효성분 : 아목시실린(K.P.) ----------------- 54.545g
묽은클라블란산칼륨(E.P.) --------- 7.8g
기타첨가제 : 시트르산, 시트르산나트륨수화물, 이산화규소, 잔탄검, 콜로이드성 이산화규소, 포도향코톤, 포비돈K30, 효소처리스테비아, D-만니톨
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포장단위
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50mL
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적응증
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소아환자에서 재발성 또는 지속성 급성중이염의 치료.
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용법, 용량
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○ 3개월 이상 소아환자 : 이 약의 권장용량은 아목시실린 함량 (600mg/5mL)을 기준으로 90mg/kg/일을 12시간 간격으로 나누어 복용 하며, 10일간 투여한다.
체중 (kg) / 투여용량
8kg / 12시간마다 3.0mL 투여
12kg / 12시간마다 4.5mL 투여
16kg / 12시간마다 6.0mL 투여
20kg / 12시간마다 7.5mL 투여
24kg / 12시간마다 9.0mL 투여
28kg / 12시간마다 10.5mL 투여
32kg / 12시간마다 12.0mL 투여
36kg / 12시간마다 13.5mL 투여
○ 40kg 이상 소아환자: 40kg 이상 소아환자에서 이 약의 사용경험은 없다.
○ 성인: 성인에서 이 약의 사용경험은 없다.
○ 간장애 환자 : 간 기능 장애 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 주의하여 야 하고 간 기능을 정기적으로 모니터링 하여야 한다.
○ 이 약은 위장장애의 가능성을 최소화하기 위하여 식사초기에 투여한다. 이 약의 식사초기 투여 시 클라불란산칼륨의 흡수가 증가한다.
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특장점
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1. 유소아 중증 급성중이염 치료의 1차 선택제
2. 전 세계 급성중이염 치료지침 추천 성분/비율
3. 유소아에 안심하고 사용할 수 있는 안전성 확보
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저장방법및 사용기간
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기밀용기, 25℃이하 건조한 곳에서 보관, 제조일로부터 24개월
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아목시실린 클라불란산 함유제제(경구) 7품목의
식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품안전평가과-2293호 변경일 : 2017.05.21)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아 래-
대상품목
크라목스네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)
크라목스현탁정 250mg (아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
크라목스현탁정 156.25mg (아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
크라목스듀오시럽(아목시실린수화물,희석클라불란산칼륨(7:1))
크라목스정625밀리그람((아목시실린.클라불란산칼륨(4:1))
크라목스건조시럽(아목시실린수화물,희석클라불란산칼륨(4:1))(수출명:헤므실-플러스건조시럽)
크라목스정375밀리그람(아목시실린수화물,희석클라불란산칼륨(2:1))
감사합니다.
붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용
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