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품목
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비염 치료제
나 리 타 점비액
Narita Nasal spray
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성분·함량
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1밀리리터 중 (1회 분사량: 0.05mL, 부데소니드 50ug)
유효성분 : 부데소니드(B.P.) -------------------- 1mg
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 소르빈나트륨수화물, 소르빈산칼륨, 에데트산나트륨수화물, 염산, 정제수, 포도당, 폴리소르베이트80
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포장단위
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12ml
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적응증
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계절성 및 다년성의 다음비염 : 알레르기성 비염,
혈관운동성 비염, 비용종의 치료 및 절개술 후 재발 방지
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용법, 용량
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1. 비염
성인 : 1일 1회, 1회 각 비강당 4번 (200㎍)씩 또는 1일 2회
(아침, 저녁), 1회 각 비강당 2번(100㎍)씩 분무한다.
증상이 호전되면 아침, 저녁으로 각 비강당 1번(50㎍)씩
분무할 수 있다.
12세 이하의 소아 : 1일 1회, 1회 각 비강당 2번 (100㎍)씩
또는 1일 2회 (아침, 저녁), 1회 각 비강당 1번(50㎍씩
분무한다.
2. 비용좀의 증상 피료 및 절개술 후 재발방지
성인 : 1일 2회, 1회 각 비강당 2번(100㎍)씩 분무한다.
연령증상에 따라 적절히 증감한다.
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저장방법및 사용기간
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기밀용기, 실온보관 2년
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코르티코스테로이드 함유제제 4품목의
식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품안전평가과-3705호 변경일 : 2018.07.18)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아 래-
대상품목
나리타점비액(부데소니드)
신폴점안액(수출용)
토바렌점안액(수출명:삼천당토라덱스점안액,토바코점안액,토바덱사점안액)
톨로이드로오숀(히드로코르티손부티레이트)
감사합니다.
붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용
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