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품목
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록소펜 정 60mg Loxoprofen Sodium
(록소프로펜나트륨)
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성분·함량
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1정중
유효성분록소프로펜나트륨(J.P.) 68.1mg(무수물로서 60.0mg)
첨가제(동물유래):유당수화물(소-우유)
기타첨가제:미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,전분글리콜산나트륨
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포장단위
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100T
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용법, 용량
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1. 효능ㆍ효과 ①②의 경우
통상, 성인에 록소프로펜나트륨(무수물로서) 1회 60㎎(1정), 1일 3회 경구투여한다. 1회 요법시에는
1회 60~120㎎(1~2정)을 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.
2. 효능ㆍ효과 ③의 경우
통상, 성인에 록소프로펜나트륨(무수물로서) 60㎎(1정)을 1회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적의 증감한다. 원칙적으로 1일 2회, 1일 최대 180㎎(3정)까지 경구투여할 수 있다. 공복시에는 복용을 피하는 것이 바람직하다.
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특장점
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①하기 질환 및 증상의 소염ㆍ진통
만성관절류마티스, 변형성관절증, 요통, 견관절주위염, 경견완증후군
②수술후, 외상후 및 발치후의 소염ㆍ진통
③하기 질환의 해열ㆍ진통
급성상기도염(급성기관지염을 수반한 급성상기도염을 포함)
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저장방법및 사용기간
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기밀용기, 실온보관(1~30℃), 제조일로부터 36개월
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록소프로펜 함유제제(경구) 1품목의
식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품안전평가과-7893호, 변경일 : 2019.01.24)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아 래-
대상품목
록소펜정60밀리그램(록소프로펜나트륨수화물)
감사합니다.
붙임. 대상품목의 변경 내용
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