듀오셋 정 품목 중증도 – 중증의 급•만성 통증 트라마돌염산염/아세트아미노펜 Duocet Tab. 성분·함량 1정중 유효성분:트라마돌염산염(KP) -------------------- 37.5mg , 아세트아미노펜(BP) --------------------- 325.0mg 기타첨가제:미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,에탄올,오파드라이85F12347황색,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,정제수,카르나우바납,카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 포장단위 30T, 300T 적응증 중증의 급•만성 통증 용법, 용량 12세 이상의 소아 및 성인 : 용량은 환자의 통증 정도 및 치료반응에 따라 조절한다. 초회용량으로 2정 투여를 권장하며, 그 이후 투여 간격은 최소 6시간 이상으로 하되, 1일 8정을 초과하지 않도록 한다. 특장점 노인환자들의 골관절염으로 인한 통증을 완화시키는데 효과가 있다고 입증되었습니다. NSAIDs와 관련된 Organ Toxicity로부터 자유롭습니다. 중증내지 급•만성 고통을 호소하는 환자들의 통증완화에 효과가 있었습니다. 만성허리통증에 탁월한 효능을 보입니다. 말초신경장애가 있는 당뇨병환자들의 통증완화에 효과가 있다고 입증되었습니다. 만성통증 환자에게 2년동안 투여했을 때, 약물에 대한 내성이 증가하지 않았습니다. 저장방법및 사용기간 밀폐용기, 실온보관(25℃이하), 제조일로부터36개월 트라마돌염산염, 아세트아미노펜 함유제제 1품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (의약품심사조정과-1675호 변경일 : 2018.04.09) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 듀오셋정 감사합니다. 붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용 목록