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품목
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발열·통증 치료제
에스부펜정
S-bupen Tab.
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성분·함량
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1정 중
유효성분덱시부프로펜(KP) 300mg
동물유래:유당수화물(소-우유)
기타첨가제:경질무수규산,스테아르산마그네슘,오파드라이02F44031핑크,탤크,카르복시메틸셀룰로오스칼슘
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포장단위
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30, 500정/병
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적응증
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1. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염
2. 관절증
3. 강직척추염
4. 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
5. 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조
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용법, 용량
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성인 : 덱시부프로펜으로서 1회 300 mg을 1일 2~4회 경구투여한다. 단, 1일 덱시부프로펜으로서 1,200 mg을 초과하지 않는다.
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특장점
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- S-Ibuprofen으로 안전한 소염진통제
- COX-2선택제와 대등한 효과 및 안전성
- 신속한 효과 및 긴 약효 지속시간
- 광범위한 적응증
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저장방법및 사용기간
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기밀용기, 실온(1-30℃)보관, 제조일로부터 24개월
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덱시부프로펜 성분 제제의
식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품안전평가과-50013(2025.10.1.))
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아 래-
대상품목
에스부펜정(덱시부프로펜)
감사합니다.
붙임. 대상품목의 변경 내용
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