쎄레캅캡슐200mg 품목 선택적 COX-2 저해제 쎄레캅캡슐200mg Celecop cap. 성분·함량 1캡슐 중 유효성분:세레콕시브(별규)..................200mg 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소-우유), 젤라틴(소-내피) 기타첨가제:라우릴황산나트륨,스테아르산마그네슘,상하부 흰색의 경질캡슐,포비돈,크로스카르멜로오스나트륨 포장단위 30, 100캡슐 적응증 1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통 용법, 용량 이 약의 최소 권장량은 환자에 따라 조절되어야 하며, 식사와 관계없이 투여할 수 있다. ○ 성인 : 1. 골관절염(퇴행관절염) : 세레콕시브로서 200mg을 1일 1회, 또는 1회 100mg씩 1일 2회로 나누어 복용한다. 2. 류마티스관절염 : 세레콕시브로서 1회 100mg 또는 200mg을 1일 2회 복 용한다. 3. 강직척추염(AS) : 세레콕시브로서 200mg을 1일 1회, 또는 1회 100mg씩 1일 2회로 나누어 투여한다. 6주 후에 효과가 관찰되지 않으면, 1일 400mg 까지 투여할 수도 있다. 1일 400mg 투여한지 6주 후에 효과가 관찰되지 않으면, 다른 치료 방법을 고려해야 한다. 4. 급성 통증 및 원발월경통 : 초기 권장 투여량은 세레콕시브로서 400mg이 며 필요시 투여 첫날에 200mg을 추가로 투여한다. 투여 둘째 날부터는 필요시 권장량으로서 1회 200mg씩 1일 2회 투여한다. ○ 간장애 환자 : 중등도의 간장애(Child-Pugh Class II) 환자에 대해서는 용량을 1일 권장량의 약 50%로 감소시켜야 한다. 특장점 1. NSAID's 장기 복용환자의 GI부작용 위험을 감소시켜줍니다. 2. 심혈관계에 미치는 부작용이 거의 없습니다. 3. OA/RA 환자의 증상치료에 매우 효과적입니다. 저장방법및 사용기간 밀폐용기, 15~30℃ 보관, 제조일로부터 36개월 세레콕시브 함유제제 1품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (의약품심사조정과-4006호 변경일 : 2016.07.28) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 쎄레캅캡슐200밀리그램(세레콕시브) 감사합니다. 붙임.대상품목의 사용상주의사항 및 변경내용 목록