파나드 정 품목 순환기 내분비질환치료제 성분·함량 1정 중 유효성분:피나스테리드(USP) 5mg 첨가제(동물유래):유당수화물(소-우유),스테아르산마그네슘(소-우지) 첨가제(타르색소):청색2호 기타첨가제:경질무수규산,미결정셀룰로오스,산화티탄,전호화전분,크로스포비돈,탤크,폴리에틸렌글리콜6000,플록사머407,히드록시프로필셀룰로오스,히프로멜로오스2910 포장단위 30T 적응증 양성 전립선비대증의 치료 : 비후된 전립선의 퇴행, 요류 개선, 양성 전립선비대증상의 개선, 급성요폐의 발생빈도 감소, 전립선 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립선 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소 용법, 용량 식사와 관계없이 1일 1회 1정(5mg)을 복용한다. 복용시 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다. - 신부전증 : 약물동력학적으로 볼 때, 본 제제의 투여시 어떤 변화도 없었으므로 여러 종류의 신부전 환자(creatinine clearance 가 9ml/min)에게 용량을 조절할 필요가 없다. - 노인에게의 투여 : 70세 이상의 노인에게 있어 본제의 배설이 약간 감소되기는 하나 용량을 조절할 필요는 없다. 특장점 1. 하부요로기계 증상(LUTS)의 효과적 개선 - 직접적인 전립선 부피의 감소 - 급성요폐(AUR)발생 위험의 감소 2. 다른 약물과의 상호작용이 적어 병용투여가 가능 3. α-blocker와 병용으로 BPH 진행 위험 67% 감소 4. 2년 이상의 장기 투여에 대한 내약성 우수 5. 생물학적동등성시험을 통한 품질 우수성 입증 저장방법및 사용기간 실온보관(1~30), 차광밀폐용기 피나스테리드 함유제제 1품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (의약품안전평가과-4913호 변경일 : 2017.09.22) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 파나드정(피나스테리드) 감사합니다. 붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용 목록