이바테론정150mg 품목 골다공증치료제 이바테론정150mg Ibaterone tab. 성분·함량 1정중 유효성분:이반드론산 나트륨(별규)..168.75mg (이반드론산으로서 150.0mg) 첨가제(동물유래):스테아르산마그네슘(소-우지),유당수화물(소-우유) 기타첨가제:미결정셀룰로오스,포비돈,콜로이드성이산화규소,콜리코트아이알화이트II,크로스포비돈 포장단위 1정/박스 적응증 폐경 후 여성의 골다공증 치료 용법, 용량 월 1회 1정을 정기적으로 매월 같은 날 아침에 음식물, 음료수(물 제외) 또는 다른 경구 약물이나 식품 보조제(칼슘 포함) 등을 섭취하기 최소 1시간 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다 : - 이 약은 서 있거나 똑바로 앉아있는 자세에서 충분한 양(180-240ml)의 물로 삼켜야 하며, 복용 후 60분 간 누워서는 안된다. - 광천수는 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있으므로, 일반물과 복용해야 한다. - 식도궤양을 피하기 위해, 씹거나 빨면 안된다. 18세 이하 소아에서의 유효성 및 안전성은 연구되지 않았다 특장점 1. 월1회 복용의 복용 편리성 기존제품 주1회 복용의 불편함 해소 2. 월 1회 복용으로 골다공증치료에 효과적이며 동등한 안정성 저장방법및 사용기간 기밀용기, 실온(1-30℃)보관, 제조일로부터 36개월 이반드론산나트륨일수화물 함유제제 1품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (의약품심사조정과-3770호 변경일 : 2017.07.16) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 이바테론정 150mg(이반드론산나트륨일수화물) 감사합니다. 붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용 목록