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품목
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비뇨생식기관 및 항문용약삼천당두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
SCD Dutasteride Soft Cap.
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성분·함량
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1캡슐(600.0밀리그램) 중
유효성분:두타스테리드(EP) 0.5mg
첨가제(동물유래):젤라틴(소-가죽)
기타첨가제:농글리세린,모노앤디글리세라이드,부틸레이티드히드록시톨루엔,산화티탄,황색산화철,D-소르비톨액
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포장단위
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30 캡슐
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적응증
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양성 전립선 비대증 증상의 개선
급성 요저류 위험성 감소
양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소
성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료
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용법, 용량
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이 약의 권장용량은 1일 1회 1캡슐(0.5mg)이다.
캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을 초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다. 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다.
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특장점
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Dutasteride는 강력한 DHP억제제임Finasteride와 비교시 탈모치료에 우수한 효과를 나타냄
Tamsulosin과 비교시 하부요로 기능개선 효과가 우수함
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저장방법및 사용기간
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밀폐용기, 30℃이하 보관, 제조일로부터 36개월
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두타스테리드(연질캡슐(액상)_필름코팅정_0.5밀리그램)의
식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품허가총괄과-5539, 변경일 : 2026.12.11.)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 붙임과 같습니다.
-아 래-
대상품목
삼천당두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
감사합니다.
붙임. 대상품목의 변경 내용
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