페록스정 80밀리그램 (페북소스타트) 품목 통풍치료제페록스정80밀리그램(페북소스타트) Ferox Tab. 성분·함량 1정 (520mg) 중 유효성분:페북소스타트(별규) 80mg 첨가제(동물유래):유당수화물(소-우유) 기타첨가제:경질무수규산,미결정셀룰로오스101,미결정셀룰로오스102,스테아르산마그네슘,이지코트(HGY6731319),크로스카르멜로오스나트륨,히드록시프로필셀룰로오스 포장단위 28 정 적응증 통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료 용법, 용량 1. 성인 이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 40mg 또는 80mg을 투여한다. 이 약은 매우 신속히 작용하므로 2주 후에 혈청 요산 농도를 재검사한다. 치료목표는 혈청 요산 농도를 6 mg/dL(357 μmol/L) 미만으로 낮추면서 유지하는 것이다. 2. 신장애 환자 경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이 필요하지 않다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 30mL/min 미만)에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지 않았다. 3. 간장애 환자 경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한 용량조절이 필요하지 않다. 중등도의 간장애 환자에 대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며, 중증의 간장애(Child Pugh 등급 C)환자에서 이 약의 유효성 및 안전성은 연구되지 않았다. 특장점 Allopurinol과 비교시 목표요산수치 도달율이 높음 Allopurinol과 비교시 요산저하 효과가 뛰어남 부작용의 발현이 낮아 장기복용환자에 효적적임 Hydrochlorothiazide와 병용시 용량조절이 필요없음 저장방법및 사용기간 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 블리스터포장: 제조일로부터 36개월 병포장: 제조일로부터 24개월 페북소스타트 함유제제 2품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (의약품안전평가과-4498호, 변경일 : 2018.08.19) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 페록스정40밀리그램(페북소스타트) 페록스정80밀리그램(페북소스타트) 감사합니다. 붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용 목록