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품목
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항경련제
리발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
Ribalin cap. 75mg
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성분·함량
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유효성분:프레가발린(별규) ---------75mg
첨가제(동물유래):유당수화물(소-우유)
기타첨가제:옥수수전분,탤크,캡슐
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포장단위
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30캡슐/병, 100캡슐/병
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적응증
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1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료
2. 간질 : 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분 발작의 보조제
3. 섬유근육통의 치료
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용법, 용량
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이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다.(‘5. 신기능 장애환자’항 참고)
1. 신경병증성 통증
1) 말초 신경병증성 통증
성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150㎎을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300㎎까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600㎎까지 증량할 수 있다.
2) 중추 신경병증성 통증
성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150㎎을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후에 1일 300㎎까지 증량할 수 있다. 추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600㎎까지 증량할 수 있다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있다.(‘4. 투여의 중단’항 참고)
2. 간질
성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150㎎을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300㎎까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이 후 7일 간격으로 1일 최대 600㎎까지 증량할 수 있다.
3. 섬유근육통
섬유근육통에 대한 이 약의 권장 용량은 1일 300㎎~450㎎ 이다. 이 약은 시작 용량으로 75㎎ 씩 1일 2회 (1일 150㎎)를 투여하며, 유효성과 내약성에 근거하여 1주일 이내에 150㎎씩 1일 2회 (1일 300㎎) 까지 증량할 수 있다. 1일 300㎎의 용량에서 충분한 유익성을 경험하지 못한 환자의 경우에는 1주일 이내에 225㎎ 씩 1일 2회 (1일 450㎎) 까지 증량할 수 있다. 1일 600㎎의 용량에서도 임상 연구가 실시되었으나, 이 용량에서의 부가적인 유익성이나 충분한 내약성에 대한 증거는 없다. 용량 의존적인 이상반응을 고려하면, 1일 450㎎을 초과하는 용량 투여는 권장되지 않는다.
4. 투여의 중단
현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.
5. 신기능 장애환자
이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로 신장으로 배설된다. 이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적인 영향을 받으므로 신기능이 저하된 환자에서의 용량감소는 크레아티닌 클리어런스에 근거하여 개별화되어야 한다. 크레아티닌 클리어런스[표1]는 아래의 공식에 의해 결정된다.
크레아티닌 클리어런스(ml/min)* =
| [140-age(years)] ⅹ 체중(kg) | | 72ⅹ혈청크레아티닌농도(serum creatinine, ㎎/dl) |
* 여성의 경우 위의 계산식에서 구해진 결과에 0.85를 곱한다.
이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 효과적으로 제거된다. (4시간 이내에 50%정도). 혈액투석을 하는 환자에서 프레가발린의 1일 투여용량은 신기능에 근거하여 조정되어야 한다. 신기능에 따른 1일 투여용량 외에 매 4시간 마다 혈액투석을 실시한 후에는 추가로 보충 용량을 즉시 투여하여야 한다.
[표1]. 신기능에 근거한 프레가발린의 용량 적용
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