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품목
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디어메디 정 2mg
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성분·함량
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1정 중
유효성분 : 글리메피리드(U.S.P.) ---------- 2.0mg
첨가제(동물유래) : 유당수화물(소-우유)
첨가제(타르색소) : 청색2호
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 산화제이철(황색), 스테아르산마그세슘, 전분글리콜산나트륨, 포비돈
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포장단위
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300T
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용법, 용량
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각 환자에 대해 개별적으로 조절한다. 물1/2컵 이상과 함께 씹지 않고 삼킨다. 이약은 1일 1회 복용한다.
이 약은 아침식사 전 또는 첫번재 주된 식사직전에 복용해야한다. 이 약 복용후에 식사를 거르지 않는 것이 매우 중요하다.
.초기 및 유지용량
이전에 약물을 투여받은 적이 없는 환장 대해서는 1일1회, 글리메피리드로서 1mg으로 투약을 시작한다. 필요할 경우, 1~2주의
간격을 두고 1mg씩 용량을 증가시키다. 일반적으로 4mg 이상의 용량을 투여했을 때 추가효과는 거의 없지만, 몇몇 환자들은 6mg(또는 8mg)까찌 증량 시킴으로써 더 나은 대사조절을 보였다. 1일 4mg 투여가 실해하면, 먼저 인슐린 요법으로의 전환을 고려해보고 그렇지 않으면 인슐린 또는 기타 경구용 당뇨병약과의 병용을 고려해야한다.
.2차 용량조절
치료가 진행됨에 따라 당뇨병 조절상태가 호전됨으로써 이 약의 필요량이 감소할 수 있다. 그러므로 저혈당을 피하기 위해서 감량 이나 이 약의 투여중단이 필요할 수도 있다. 체중감소, 생활방식의 변화, 또는 저혈당 또는 고혈당을 일으킬 위험성을 증가시킬만한 기타요일이 발생했을 때도 용량조절을 고려해야 한다.
.다른 경구용 혈당강하제에서 이약으로서의 전환
이 약 및 다른 경구용 혈당강하제 사이에 정확한 용량 상관관계는 없다. 다른경구용 혈당강하제를 투여하다가 이약으로 전환할 경우에는 초기용량 항에서 제시한 방법을 따르는 것이 좋다. 즉,1일 1mg으로투여를시작하고 1~2주 간격으로 용량을 조절할수있다. 이전에 투여하던 약물의 효력 및 작용지속정도를 고려해야한다.
.투약조절
이약을 북용하는동안, 혈당 또는/및 뇨당수준을 규칙적으로 측정해야 하고, 또한 글리코실화 헤모글로빈 수준을 규칙적으로 측정하는것도 권장된다. 일반적으로, 저혈당은 곧바로 당을 섭취함으로써 즉시 조절된다. 설포닐우레아계 약물을 투여했을때 초기에 성공적으로 대처했을에도 불구하고 저혈당이 재발훌수있다. 그러므로 환자를 주의깊게 관찰해야 한다.심한 저혈당의 경우에는 의사의 즉각적인 처치 및 추적관찰이 필요하고 때때로 입워니료가 필요하다.
.인슐린과의 병용요법
이 약과 인슐린의 병용요법은 이차적 실패환자에게 사용하며 공복시 혈당이 150mg/mL을 넘을경우 인슐린과 병용요법을 사용한다. 이 약은 1일1회 첫번째 식사와 함께 8mg을 투여하며, 인슐린은 저용량으로 시작하여 공복시 혈당 측정치에 따라 대략 일주일 간격으로 증량한다 안정화되면, 다능한 한 날마다 모세혈당을 모니터해야 한다. 혈당과 글리코실호헤모글로빈(HbA1을 측정하면서 주기적으로 인슐린의 용량을 조절하는것이 필요하다.
.메트포르민과의병용요법
환자가 이약의 최대용량에 적절히 반응하지않을경우, 메트포민의 추가를 구려할수 있다. 글리벤클라미드, 글리피자이드, 클로로프로파마?, 톨부타마이드등의 설포닐 우레아계 제제와 메트포르민의 병용요법에 대해 발표된 임상정보가 존재한다. 이 약과 메트포르민의 병용요법시, 각각의 약물의 용량을 조절함으로써 원하는 혈당에 도달할 수 있다. 그러나 혈당조절을 위한 각 약물의 최소 유효용량을 알아내기 위한 노력이 이루어져야 한다. 이 약과 메트포르민의 병용투여시 저혈당의 위험이 존재하며 위험이 증가할 수도 있다. 적절한 주의가 이루어져야 한다.
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글리메피리드 함유제제 2품목의
식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품심사조정과-6878호 변경일 : 2017.11.27)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아 래-
대상품목
디어메디정 2mg(글리메피리드)
디어메디정 4mg(글리메피리드)
감사합니다.
붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용
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