타미르캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 품목 인플루엔자 바이러스 감염의 치료 및 예방타미르캡슐45mg(오셀타미비르인산염) Tamir Cap. 성분·함량 1캡슐(139.0mg) 중 유효성분 : 오셀타미비르인산염(별규) ------------ 59.10mg(오셀타미비르소서 45mg) 기타첨가제 : 전호화전분, 캡슐, 크로스카르멜로오스나트륨, 탤크, 포비돈, 푸마르산스테아릴나트륨 포장단위 10캡슐/PTP 적응증 1. 생후 2주 이상 신생아(수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다)를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.) 2. 1세 이상의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.) 용법, 용량 특장점 - Hepatic esterase에 의해 활성화 되는 pro-drug- 새로운 숙주 세포에서 Influenza virus 방출을 억제 - 경쟁적·가역적으로 Neuraminidase 활성을 억제 - Influenza A, Influenza B 모두 작용 저장방법및 사용기간 기밀용기, 25℃이하 보관, 제조일로부터 36개월 오셀타미비르인산염 함유제제 3품목의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다. (의약품안전평가과-4916호 변경일 : 2017.09.22) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. -아 래- 대상품목 타미르캡슐 30mg(오셀타미비르인산염) 타미르캡슐 45mg(오셀타미비르인산염) 타미르캡슐 75mg(오셀타미비르인산염) 감사합니다. 붙임. 대상품목의 사용상주의사항 및 변경 내용 목록