로수틴정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 제품명 로수틴정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 품목 Rosutin Tab. 2.5mg 성분·함량 1정 중 유효성분 : 로수바스타틴칼슘(E.P.)………………2.6mg(로수바스타틴으로서 2.5mg) 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소-우유) 기타첨가제 : 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스(2910(606)) 포장단위 30정/병, 100정/병 적응증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 용법·용량 이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간 동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 2.5 또는 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다. 노인 : 용량조절이 필요하지 않다. 신부전환자 : 경증 및 중등도 신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 중증의 신부전 환자에는 투여하지 않는다. 중등도 신부전 환자에게 이 약 20mg 투여시 각별히 주의해야 한다. 간부전환자 : Child-Pugh 점수가 7이하인 경우에는 로수바스타틴의 전신 노출 증가가 나타나지 않았으나, Child-Pugh 점수가 8 또는 9인 환자에서는 증가하 였다. 이러한 환자에서는 신기능 검사가 고려되어야 한다. Child-Pugh 점수가 9를 초과하는 환자에 대한 투여 경험은 없다. 활동성 간질환 환 자에는 이 약을 투여하지 않는다. 인종 : 아시아계 환자들에게 이 약의 전신노출이 증가하기 때문에, 권장 초기 용량은 2.5 또는5밀리그램이다. 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 근병증에 걸리기 쉬운 환자 : 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 권장 초기 용량은 2.5 또는5밀리그램이다. 이러한 환자들 중 몇몇에게 이 약 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 저장방법 및 사용기간 기밀용기, 실온보관(1∼30℃), 제조일로부터 24개월